生物医药企业出海，路在何方？国际注册壁垒如何突破？监管合规红线怎样守住？创新药价值又该如何被全球市场看见？一系列现实难题，成为众多生物医药企业布局海外征途上亟待破解的挑战。

7月28日下午，苏州工业园区生物医药企业出海专题活动（第三场）暨第76期自贸会客厅在苏州城市航站楼成功举办，自贸区综合协调局、投促委、科创委、海关、元禾控股、生物公司等部门以及40余家企业参加。活动聚焦生物医药企业出海监管环境、数据与AI研发跨境合规、创新药价值评估等核心实务问题，为企业精准破解出海经营难点堵点、厘清跨境发展风险边界。

借“海”势而起

搭建出海服务矩阵

伴随产业能级持续跃升，区内一批生物医药企业逐步走向国际化、全球化发展新阶段。为持续赋能企业出海发展，今年以来，苏州自贸片区推出生物医药企业出海系列专题活动，同时积极筹备建设生物医药企业出海服务中心，通过搭建专业化、常态化服务体系，全方位帮助企业降低出海风险、压缩试错成本、提速全球化进程。

以“智”策护航

破解跨境发展壁垒

主题分享环节聚焦实战、干货密集，精准贴合企业一线出海需求。北京市金杜律师事务所合伙人黄中斌律师围绕生物医药企业出海跨境监管合规热点展开深度分享，系统介绍了美国、欧盟等热门法域对生物医药数据监管要求，并以跨国临床试验、技术交易、医药AI科创企业等出海案例为范本，深度剖析实操疑点、风险难点与合规要点，介绍企业出海避坑关键举措，帮助参会企业建立系统化跨境合规思维。

长三角科技要素交易中心首席数据官夏平聚焦技术出海背景下的创新药价值评估要点，从本土药企算生存价值、跨国药企算资本期权价值的底层估值逻辑差异出发，系统阐释了临床三期以后资产与早期及技术平台类资产在适用估值模型上的差异，为企业对自身技术价值评估提供新思路。

聚“企”力前行

共绘全球发展新篇

互动交流环节气氛热烈，企业代表畅所欲言，结合自身出海实践提出实际难题与需求，参会部门和专家逐一耐心解答。与会企业纷纷表示，专家分享“硬核”务实，直击痛点，收获满满，并期待自贸会客厅持续推出更多精准化、专业化的产业赋能活动。

下一步，苏州自贸片区将继续围绕企业关切，持续对接海内外专业资源，搭建全链条的生物医药出海服务平台，为园区生物医药企业安全合规出海保驾护航，助力更多创新企业拓展全球市场、打响园区生物医药产业国际品牌。

编辑 朱佳琪

2026年7月29日