7月27日，位于资阳高新区中国牙谷的四川乃康科技有限公司（以下简称乃康科技）技术团队正抓紧调试口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备生产线，为8月量产做准备。

就在几天前，乃康科技拿下自主研发的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（三合一CBCT）三类医疗器械注册证，这是中国西部地区首张本土企业自主研发的三合一口腔CBCT注册证书。

从跟跑到领跑，这张证书填补了西部地区高端口腔装备领域的空白，也打破了长期以来进口品牌垄断的市场格局。

六年上万次测试，啃下牙科CT硬骨头

“我们在官网上搜索发现，这是中国西部地区首张本土企业自主研发的三合一口腔CBCT注册证书，当时整个团队都很振奋。”乃康科技负责人刘兴元一边浏览着国家药监局官网一边向记者介绍，“长期以来，口腔CT这一高端设备被欧美、韩国品牌垄断，单台售价动辄四五十万元。”2020年，公司带着团队落地中国牙谷，目标很明确——做中国人自己的牙科CT。

这一做，就是六年。

牙科CT属于三类有源放射性医疗器械，是口腔医疗设备领域研发难度最高的品类之一。它融合机械、电气、软件算法等多领域技术，需历经检测、多轮临床试验、国家药监局审批、生产现场体系考核等重重关卡。

“设备组装完成后，每一个参数都需要反复调试，仅曝光测试环节就重复了上万次。”刘兴元说，研发团队长期承受高强度调试压力，好几次都萌生了放弃的念头，但每一次攻克技术难题带来的成就感，又让大家互相扶持着坚持了下来。

六年磨一剑，出鞘即惊艳。此次获证的三合一口腔CBCT，集CBCT三维扫描、曲面断层、头颅侧位拍摄功能于一体，实现了一机三用。设备采用一体化大平板成像技术，无需拼接即可一次性完整成像；单次拍摄曝光仅20秒，1秒成像，可大幅降低辐射剂量；最高成像清晰度达70微米，比头发丝还细，能精准呈现牙根、牙槽骨的细微结构，被业内称为牙科医生的第三只眼睛。

更具突破性的是，这款设备实现了100％自主研发，超90％配件选用国产零部件，彻底打破了进口零部件“卡脖子”困境。价格优势同样明显，基础款售价十余万元，是进口设备的三分之一。“目前已经接到了十多台的订单了，下个月就会投入生产。”刘兴元介绍，接下来将以川渝西南地区为核心根据地，辐射整个西北市场，长远规划面向全国销售，同步开拓共建“一带一路”海外市场。

不用摸着石头过河，专班全程陪跑赋能

一张西部地区首张证书的诞生，企业自身的研发实力是内因，资阳高新区构建的全链条产业服务体系则是外因。从载体支撑到“金融活水”，再到申报护航，一套成熟的服务生态正在中国牙谷持续释放效能。

爱瑞哈勃的快速成长，是园区孵化企业能力的最好印证。2025年4月，主营康复、肿瘤放疗医疗器械的爱瑞哈勃正式入驻牙谷科创中心中试孵化平台，仅一年多时间就顺利取证。这既是园区中试孵化平台落地以来的首张医疗器械注册证，也是中国牙谷布局“口腔＋康复”大健康赛道后，取得的首张康复医疗类证书。

“注册申报全流程有专班贴心辅导，确实为企业省了很多心。”公司医疗注册岗杨杰说道。为打通医疗器械研发落地全链条，资阳高新区建成4座标准化合规中试孵化器，配套普通厂房、十万级洁净厂房、万级洁净检验室等专业空间，让企业拎包入驻。针对研发投入高、实验设备购置成本大的痛点，中试平台还开放全套专业实验设备，以优惠租赁模式供企业共享。

“金融活水”同样关键。“初创企业融资比较困难。我们前期基本上没有销售，也没有‘流水’，只有一些检测设备，在银行的评分体系里比较低。”刘兴元的话道出了许多科创型中小企业的共同困境：轻资产、缺“流水”，传统信贷路径难以走通。

为破解难题，资阳高新区创新推出两款金融产品。刘兴元透露，公司通过“园区E贷”获得了120万元贷款，一用就是3年。今年3月贷款到期，又通过“应急转贷”资金完成续贷，从提交资料到资金下放，大概用了10天。

“高新区出资设立了两款政策性贷款产品。‘园区E贷’由财政出资2500万元与合作银行建立风险分担机制，帮助企业获得门槛低、利率低的授信；‘应急转贷’则用于企业短期过桥，缓解还款压力。”资阳高新区财政局局长马刚介绍，仅今年一季度就为23家企业提供了超7000万元资金支持。

医疗器械注册申报专业性强、流程复杂，而在中国牙谷，企业不必摸着石头过河。申报服务专班精准解读监管政策、梳理申报路径、提前审核材料，依托审评绿色通道压缩审批时长。乃康科技同样受益于此——园区申报中心全程协助完善注册资料、梳理审批流程，还陪同对接国家药监局现场体系考核。

企业研发有韧劲，园区服务有温度，两者同频共振，使得各类医疗器械注册成果持续涌现。锚定全球口腔产业第四极的目标，中国牙谷正从产业集聚加速迈向创新引领，为成渝地区双城经济圈大健康产业发展注入新动能。（全媒体记者 阳洋 黎晖 喻江红）