近期，太湖科学城功能片区科技创新捷报频传、成果密集落地，高端医疗器械产品接连获批上市、高端制造企业知识产权实力再获权威认可，多项突破性创新成果集中涌现，充分彰显了片区在主导产业上的硬核竞争力与持续迸发的创新活力，展现区域高质量发展强劲势能与蓬勃生机。

一月连获三证！天鸿盛捷医疗三款外周血管介入产品上市

太湖科学城功能片区企业苏州天鸿盛捷医疗有限公司创新成果进入爆发期，一月之内连获三张第三类医疗器械注册证，自主研发的外周球囊扩张导管、远端保护器、V-Hive™外周血管约束型球囊扩张导管三款产品接连上市，标志企业在外周血管介入领域自主创新水平持续提升，为国内外周血管疾病诊疗提供新的技术支撑。

外周球囊扩张导管依托经皮腔内血管成形术（PTA），可精准安全治疗外周血管病变，具备优异通过性与稳定输送性能，最大直径达18mm，在髂股静脉狭窄病变预扩张与支架后扩张中表现突出，为临床提供更多选择；远端保护器采用镍钛合金编织滤网保护伞与渐变式硬度输送导管，50–300μm渐变滤网孔径兼顾栓子捕捉与血管压差控制，有效降低术后并发症；V-Hive™外周血管约束型球囊扩张导管为创新设计产品，具备低压、聚焦、均匀、定向扩张特点，锥形尖端适配复杂病变，半顺应性尼龙球囊搭配六边形镍钛合金约束网，均匀分布力场、保护血管壁。

淦江生物SMA基因检测试剂盒获批 助力出生缺陷精准防控

近日，太湖科学城功能片区企业苏州淦江生物技术有限公司自主研发的运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准20263400530），为脊髓性肌萎缩症（SMA）筛查诊断提供高效解决方案。

该产品基于企业自主知识产权的多重相邻探针熔解曲线分析（MapMCA）专利技术，单管同步检测SMN1基因外显子7、8拷贝数，是国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”专项成果转化产品，2025年5月进入优先审批程序，历时10个月成功获批。产品实现单管全面检测、高分辨率精准分型、抗干扰精准区分SMN1与SMN2，操作简便、适配常规荧光定量PCR仪、快速出报告，可覆盖疑似患者确诊、携带者筛查、新生儿筛查、产前诊断全场景，助力SMA防控体系建设。

2025江苏制造业专利百强发布 功能片区2家企业上榜

近日，江苏省知识产权保护中心发布2025年江苏省制造业企业发明专利拥有量百强榜，太湖科学城功能片区苏州天准科技股份有限公司、苏州法兰克曼医疗器械有限公司两家企业成功上榜，彰显区域企业硬核创新与知识产权实力。

天准科技为科创板首家工业视觉装备上市公司，建有国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站等平台，以视觉精密驱控与AI双平台为核心，攻克工业精密测量“卡脖子”技术，产品覆盖电子、半导体、新汽车、机器人等领域，服务全球超6000家知名客户；法兰克曼医疗成立于2003年，为江苏省高新技术企业，布局六大业务板块，产品覆盖外科手术器械、内镜诊疗器械、内窥镜成像设备等，是国内首家覆盖消化、呼吸、泌尿诊疗与介入治疗的专业医疗器械企业，也是唯一与英国皇家外科医学院合作、推出国际金标准特种经肛吻合器的国产品牌。

一系列创新成果集中涌现，是太湖科学城功能片区坚持创新驱动、深耕生命健康与高端装备制造产业的生动体现。未来，太湖科学城功能片区将持续强化科技创新策源功能，不断优化产业生态、科创生态与服务生态，全力支持企业攻克关键核心技术、加快科技成果转化，持续培育高成长性创新型企业，着力打造具有全球影响力的科技创新高地和产业发展高地，为区域高质量发展注入更加强劲的创新动能。（轲晓渚）