近日,国家药品监督管理局正式批准发布化妆品补充检验方法《化妆品中乌洛托品的测定》,该方法由我市食品药品检验检测中心主导起草,这不仅是江苏省首个获批发布的化妆品领域补充检验方法,更是全国设区市药检机构中首创的化妆品补充检验方法,标志着我国基层化妆品检验自主科研能力实现重大突破,填补了国内化妆品中乌洛托品精准检测的技术空白。
据悉,乌洛托品作为化妆品中风险违禁添加物质,常被不法商家违规添加在抑菌、祛痘、喷雾类化妆品中。该物质水解后会释放甲醛,具有刺激性、致敏性,长期接触易损伤人体皮肤黏膜,危害消费者健康。目前常规化妆品检测标准中,针对乌洛托品的专属、精准检测方法存在短板,难以满足市场监管执法、风险排查的工作需求,造成监管盲区。
针对行业监管痛点与民生安全需求,市食品药品检验检测中心技术团队立足检验本职、聚焦监管难题,开展长期技术攻关。团队反复优化样品前处理工艺、色谱检测条件与数据分析模型,经过大量方法学验证、重复性试验、多家权威实验室联合比对验证,最终建立起一套精准度高、稳定性好、操作性强、适用范围广的乌洛托品检测方法。该方法可有效适配膏霜、乳液、水剂等各类常见化妆品基质,能够高效排查化妆品中非法添加的乌洛托品,检出限、定量限、精密度、准确度等关键技术指标均达到国家级检验标准要求。
此次获批的补充检验方法,经国家药监局权威审核认证,正式纳入国家化妆品检验执法依据体系。方法发布实施后,可全面应用于全国化妆品日常抽检、风险监测、案件稽查、应急处置等工作,彻底解决了以往化妆品中乌洛托品“难检出、难定性、难执法”的技术难题,为全国化妆品质量安全监管提供了全新、可靠的技术支撑。
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