今年以来,肃州区药品监管工作始终坚持以人民健康为中心,锚定药品安全高质量发展目标,聚焦智慧监管、全链质控、基层网底、多元共治四大关键环节,强监管、防风险、优服务、惠民生,以刚性执法守牢安全底线,以精准赋能护航产业发展,持续织密筑牢药品安全民生防线,推动全区药品监管事业提质增效、稳步向好

一是深耕智慧监管,激活精准防控动能。紧扣药品安全全生命周期追溯要求,系统性推进药品信息化追溯体系与药物警戒监测网络建设。对全区368家药品经营零售企业及381家使用单位实施全覆盖入驻管理,入驻率分别达100%和97%,全面落实全品种“来源可查、去向可追、责任可究”闭环追溯。创新推行“线上预警+线下核查”监管模式,充分发挥药物警戒监测系统“雷达”作用,针对光敏性药物不良反应多发问题,通过深入调研、分析研判、培训约谈及现场指导等综合施策,推广使用避光输液器,使相关不良反应发生情况明显减少,有效发挥了专业技术支撑效能,推动监管效能从“人海战术”向“数据驱动”根本性转变。

二是聚力全链质控,筑牢质量安全防线。坚持“线上线下”一体推进原则,严格落实药品上市许可持有人及医疗器械注册人主体责任,聚焦零售使用环节“最后一公里”质量管理,开展“穿透式”监督检查。累计检查药械经营使用单位1527家次,给予行政警告59起、当场处罚10起,立案查处一般程序案件8起。深化技术支撑作用,充分发挥抽检在风险预警与质量管控中的关键作用,年内完成药械抽样送检41批次,科学评估区域质量安全状况,持续精准打击违法违规行为,切实保障公众用药用械安全。

三是夯实基层网底,提升末端治理效能。扎实推进乡镇(街道)协管员、村(社区)信息员“两员”队伍建设,实现86个行政村(社区)监管触角全覆盖。常态化开展“现场施教”与实战化能力提升行动,围绕企业资质、质量管理、采购验收、网络销售、药物警戒等关键环节开展全方位督促指导与现场教学。通过系统化培训与规范化指导,有效增强了基层执法人员的法律素养、风险意识与应急处置能力,进一步规范了执法行为、提升了执法效率,切实净化了基层药械市场环境。

四是深化多元共治,构建协同监管格局。主动整合部门监管资源、社会监督资源与科普宣教资源,以“信息共享、风险共防、责任共担”思路构建全链条社会共治体系。建立健全跨部门风险会商机制,每季度会同卫健、医保等部门召开联席会议,及时防范化解苗头性、倾向性风险。针对医美领域“外泌体”等突出问题,联合卫健、公安等部门开展专项排查与跨部门联合检查,排查违法违规线索12条,立案调查1起。扎实开展“安全用药月”“家庭过期药品回收”等科普宣教活动,发布新闻及视频科普34期,成功构建“政府监管+部门协同+社会参与”闭环共治体系,群众安全用药意识和自我防护能力显著提升。