7月30日，记者从宜昌人福药业公司获悉，该公司依托“中美双报”“共线生产”国际标准研发的卡马西平缓释片（Ⅱ），获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该药品为3类化学药品，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，正式拥有国内上市资质。

　　“卡马西平缓释片（Ⅱ）是临床应用数十年的经典药物，适应症广泛，临床价值突出。”宜昌人福药业相关负责人介绍，该药品主要用于治疗多种类型癫痫，涵盖部分发作、原发或继发性全身强直阵挛发作、混合型发作等常见癫痫病症；同时可有效缓解各类神经痛，包括原发性三叉神经痛、原发性舌咽神经痛，以及多发性硬化症引发的三叉神经痛，为相关疼痛患者提供有效治疗方案。

　　临床实践表明，患者尽早接受规范药物治疗，能够有效减少发作频次、减轻症状，保护脑神经不受持续性损害，帮助患者回归正常生活。该负责人表示，此次获批的卡马西平缓释片（Ⅱ）最大亮点，是采用“中美双报”“共线生产”的国际化研发生产标准。不同于普通新药研发模式，该产品在研发、申报、生产全流程同步对标中美两国药品监管要求，依托同一套生产体系、同一条生产线，可同时满足国内外市场上市标准。该药品已于2025年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，此次又取得国内注册证书。（记者李涛，通讯员任姝娟、陈然）